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Für Quality Management

Qualität
systematisch sichern

Quality Manager brauchen CAPA, Audits und Prozess-Compliance. OTSM macht Qualitätsmanagement transparent und ISO 9001-konform.

Das Problem: QM im Ordner-Chaos

- und der Auditor kommt in 2 Wochen

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Dokumenten-Wildwuchs

  • • 500 Prozess-Dokumente
  • • Versionen: V1, V1.1, FINAL, FINAL2
  • • "Welche gilt?"
  • • Letzte Aktualisierung: ???

→ Keine Dokumentenlenkung

🔄

CAPA-Tracking

  • • Excel-Liste mit 200 Einträgen
  • • Status: "In Bearbeitung" seit 6 Monaten
  • • Root Cause: "Wird geklärt"
  • • Wirksamkeitsprüfung: nie

→ Gleiche Fehler wiederholen

🔍

Audit-Stress

  • • "Zeigen Sie Nachweis für..."
  • • 3 Wochen Vorbereitung
  • • Nachweise zusammensuchen
  • • Hoffen, dass nichts fehlt

€15k+ Vorbereitung

→ Abweichungen trotzdem

📊

KPI-Blindflug

  • • Reklamationsquote? Irgendwo...
  • • First Pass Yield? Nicht gemessen
  • • Management Review: PowerPoint-Show
  • • Daten manuell sammeln

→ Keine datenbasierte QM

Die Lösung: Integriertes QMS

Prozesse, CAPA, Audits - alles verknüpft

📋

Dokumentenlenkung

ISO-konforme Versionierung und Freigabe

  • ✓ Automatische Versionierung
  • ✓ Freigabe-Workflows
  • ✓ Änderungshistorie vollständig
  • ✓ Review-Zyklen konfigurierbar
[Screenshot: Dokumenten-Management]
[Screenshot: CAPA-Dashboard]
🔄

CAPA-Management

Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen systematisch

  • ✓ 8D-Report integriert
  • ✓ Root Cause Analysis Tools
  • ✓ Maßnahmen-Tracking
  • ✓ Wirksamkeitsprüfung automatisch
🔍

Audit-Management

Audit-Vorbereitung: 3 Wochen → 3 Tage

  • ✓ Audit-Planung (intern/extern)
  • ✓ Checklisten-Vorlagen
  • ✓ Nachweis-Sammlung automatisch
  • ✓ Finding-Tracking
[Screenshot: Audit-Planung]
[Screenshot: QM-Dashboard]
📊

QM-Dashboard

Alle KPIs auf einen Blick

  • ✓ Reklamationsquote in Echtzeit
  • ✓ CAPA-Status-Übersicht
  • ✓ Audit-Ergebnisse Trend
  • ✓ Management Review Reports

Zertifizierungs-ready

OTSM unterstützt alle relevanten QM-Standards

ISO 9001

Quality Management

IATF 16949

Automotive Quality

ISO 13485

Medical Devices

AS9100

Aerospace Quality

Bereit für strukturiertes QM?

Starte mit einer kostenlosen Demo - wir zeigen dir, wie OTSM dein Quality-Team unterstützt.

✅ ISO 9001 konform✅ CAPA-Management integriert✅ Made in Germany 🇩🇪